Uniunea Europeană - portugheză - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vacinas - imunização ativa contra doenças invasivas e otite média aguda causada por streptococcus pneumoniae em lactentes e crianças de seis semanas até cinco anos de idade. veja as seções 4. 4 e 5. 1 na informação do produto para obter informações sobre a proteção contra serotipos pneumocócicos específicos. o uso de synflorix deve ser determinada com base nas recomendações oficiais, levando em consideração o impacto da doença invasiva em diferentes grupos de idade, bem como a variabilidade do subtipo epidemiologia em diferentes áreas geográficas.

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janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunossupressores - a artrite reumatóide (ar)simponi, em combinação com o metotrexato (mtx), é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em adultos, quando a resposta à doença, modificando anti reumática droga (dmcd) terapia incluindo mtx tem sido inadequada. o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com mtx. simponi, em combinação com mtx, tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, medida pelo raio x e melhorar a função física. para obter informações sobre a artrite idiopática juvenil poliarticular indicação, por favor, consulte a simponi 50 mg smpc. a artrite psoriática (psa)simponi, sozinho ou em combinação com mtx, é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em pacientes adultos, quando a resposta a anterior dmcd terapia tem sido inadequada. simponi tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas como medido por raios x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença (consulte a secção 5. 1) e para melhorar a função física. axial spondyloarthritisankylosing anquilosante (as)simponi é indicado para o tratamento de graves, active espondilite anquilosante em adultos que responderam de forma inadequada à terapia convencional. não radiográfica axial spondyloarthritis (nr axial spa)simponi é indicado para o tratamento de adultos com grave, activa não radiográfica axial spondyloarthritis com o objetivo de sinais de inflamação, como indicado pela elevação da proteína c reactiva (pcr) e/ou ressonância magnética (mri) provas, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância a medicamentos anti-inflamatórios (aines). a colite ulcerativa (uc)simponi é indicado para o tratamento de activa moderada a grave da colite ulcerosa em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6 mercaptopurina (6 mp) ou azatioprina (aza), ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. idiopática juvenil arthritispolyarticular artrite idiopática juvenil (pjia)simponi em combinação com metotrexato (mtx) é indicado para o tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular em crianças com menos de 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior, a terapêutica com mtx. a artrite reumatóide (ar)simponi, em combinação com o metotrexato (mtx), é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em adultos, quando a resposta à doença, modificando anti reumática droga (dmcd) terapia incluindo mtx tem sido inadequada. o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com mtx. simponi, em combinação com mtx, tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, medida pelo raio x e melhorar a função física. idiopática juvenil arthritispolyarticular artrite idiopática juvenil (pjia)simponi em combinação com mtx é indicado para o tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular em crianças com menos de 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior, a terapêutica com mtx. a artrite psoriática (psa)simponi, sozinho ou em combinação com mtx, é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em pacientes adultos, quando a resposta a anterior dmcd terapia tem sido inadequada. simponi tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas como medido por raios x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença (consulte a secção 5. 1) e para melhorar a função física. axial spondyloarthritisankylosing anquilosante (as)simponi é indicado para o tratamento de graves, active espondilite anquilosante em adultos que responderam de forma inadequada à terapia convencional. não radiográfica axial spondyloarthritis (nr axial spa)simponi é indicado para o tratamento de adultos com grave, activa não radiográfica axial spondyloarthritis com o objetivo de sinais de inflamação, como indicado pela elevação da proteína c reactiva (pcr) e/ou ressonância magnética (mri) provas, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância a medicamentos anti-inflamatórios (aines). a colite ulcerativa (uc)simponi é indicado para o tratamento de activa moderada a grave da colite ulcerosa em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6 mercaptopurina (6 mp) ou azatioprina (aza), ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias.

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recordati netherlands b.v. - siltuximab - hiperplasia de linfonodo gigante - imunossupressores - sylvant está indicado para o tratamento de pacientes adultos com doença castleman multicêntrica (mcd que são vírus do vírus da imunodeficiência humana (hiv) negativos e herpesvírus humano-8 (hhv-8) negativos.

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pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vacinas - imunização ativa para prevenção de doenças invasivas, pneumonia e otite média aguda causada por streptococcus pneumoniae em lactentes, crianças e adolescentes de 6 semanas a 17 anos de idade. imunização ativa para a prevenção da doença invasiva causada por streptococcus pneumoniae em adultos ≥18 anos de idade e idosos. veja as seções 4. 4 e 5. 1 para informações sobre proteção contra serotipos pneumocócicos específicos. o uso de prevenar 13 deve ser determinada com base nas recomendações oficiais, levando em consideração o risco de doença invasiva em diferentes grupos de idade, co-morbidades subjacentes, bem como a variabilidade da subtipo epidemiologia em diferentes áreas geográficas.

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roche registration gmbh - cloridrato de alectinib - carcinoma, pulmão de células não pequenas - agentes antineoplásicos - alecensa como monoterapia é indicada para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com linfoma quinase anaplásico (alk) - câncer de pulmão avançado não-pequeno de células pequenas (nsclc). alecensa como monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes adultos com alk‑positivo avançada nsclc previamente tratados com crizotinib.

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therakind (europe) limited - metotrexato - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - agentes antineoplásicos - em rheumatological e dermatológicas diseasesactive artrite reumatóide em pacientes adultos. polyarthritic formas de ativo, grave artrite idiopática juvenil (aij) em adolescentes e crianças com idade entre 3 anos e mais, quando a resposta a não-esteróides anti-inflamatórios (aines) tem sido inadequada. grave o tratamento, refratários, a desativação de psoríase que não responde suficientemente a outras formas de tratamento, tais como a fototerapia, psoraleno e ultravioleta a radiação uva (puva) terapia e retinóides, e a artrite psoriásica grave em pacientes adultos. em oncologymaintenance tratamento da leucemia linfoblástica aguda (all) em adultos, adolescentes e crianças com idade entre 3 anos e mais.

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csl behring gmbh - imunoglobulina normal humana (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imune soros e imunoglobulinas, - a terapêutica de substituição em adultos, e as crianças e adolescentes (0-18 anos) em:imunodeficiência primária (pid) síndromes com comprometimento da produção de anticorpos;hypogammaglobulinaemia e recorrentes infecções bacterianas em pacientes com leucemia linfocítica crônica, em quem profilático de antibióticos falharam;hypogammaglobulinaemia e recorrentes infecções bacterianas no planalto-fase-de vários doentes que não responderam à vacinação pneumocócica;hypogammaglobulinaemia em pacientes após hematopoiéticas alogênico-transplante de células-tronco (hsct);congênita, aids com recorrentes infecções bacterianas. imunomodulação em adultos, e as crianças e adolescentes (0-18 anos) em:primário trombocitopenia imune (pti), em pacientes com alto risco de sangramento ou antes de uma cirurgia para corrigir a contagem de plaquetas;síndrome de guillain-barré;doença de kawasaki;polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica (cidp). apenas de limitada experiência de uso de imunoglobulinas intravenosas em crianças com cidp.

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biopartners gmbh - a ribavirina - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - ribavirin biopartners é indicado para o tratamento da infecção crônica contra vírus da hepatite c (vhc) em adultos, crianças de três anos de idade e mais velhos e adolescentes e deve ser usado somente como parte de um regime combinado com interferão alfa-2b. a monoterapia com ribavirina não deve ser utilizada. não há informações de segurança ou eficácia sobre o uso de ribavirina com outras formas de interferão (i. não alfa-2b). ingênua patientsadult patientsribavirin biopartners é indicado, em combinação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de pacientes adultos com todos os tipos de hepatite crônica c, exceto o genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, com níveis elevados de alanina aminotransferase (alt), que são positivos para hepatite viral c o ácido ribonucleico (arn do vhc) (ver secção 4,. 4)crianças de três anos de idade e mais velhos e adolescentsribavirin biopartners destina-se para uso, em uma combinação de tratamento com interferon alfa-2b, para o tratamento de crianças de três anos de idade e mais velhas e adolescentes, que têm todos os tipos de hepatite crônica c, exceto o genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, e que são positivo para hcv-rna. quando tomar a decisão de não adiar o tratamento até a idade adulta, é importante considerar que a terapia de combinação induziu uma inibição do crescimento. a reversibilidade da inibição do crescimento é incerto. a decisão de tratamento deve ser feita em uma base de caso a caso (ver secção 4,. anterior-tratamento de falha de patientsadult patientsribavirin biopartners é indicado, em combinação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de doentes adultos com hepatite c crónica, que já respondeu (com normalização da alt no final do tratamento), interferon alfa monoterapia, mas que, posteriormente, recaiu (consulte a secção 5.

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stada arzneimittel ag - epoetina zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - preparações antianêmicas - tratamento de anemia sintomática associada à insuficiência renal crônica (irc) em adultos e pediátricos patientstreatment da anemia associada à insuficiência renal crónica em doentes adultos e pediátricos em hemodiálise e pacientes adultos em diálise peritoneal. tratamento da anemia grave, de origem renal, acompanhada por sintomas clínicos em pacientes adultos com insuficiência renal ainda não submetidos a diálise. tratamento de anemia e redução de transfusão de requisitos em doentes adultos a receber quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno ou mieloma múltiplo e em risco de transfusão de acordo com a avaliação do paciente estado geral (e. cardiovascular pré‑existente anemia no início da quimioterapia). silapo pode ser usado para aumentar o rendimento de sangue autólogo em pacientes em um programa predonation. a sua utilização nesta indicação deve ser equilibrado com o relatado risco de eventos tromboembólicos. o tratamento só deve ser administrado a doentes com anemia moderada (sem deficiência de ferro), se o sangue de verão procedimentos não estiverem disponíveis ou forem insuficientes quando a grande cirurgia electiva programada requer um grande volume de sangue (4 ou mais unidades de sangue por mulheres ou 5 ou mais unidades para homens). silapo é indicado para utilização não-deficiência de ferro em adultos antes de grande cirurgia ortopédica electiva ter uma alta percepção de risco para complicações da transfusão de reduzir a exposição a transfusões de sangue alogênico. uso deve ser restrito a pacientes com anemia moderada (e. concentração de hemoglobina entre 10 a 13 g/dl) que não têm uma autólogo predonation programa disponível e com uma expectativa moderada perda de sangue (900 1 800 ml). silapo pode ser usada para aumentar a concentração de hemoglobina no anemia sintomática (concentração de hemoglobina ≤10 g/dl em adultos com baixo ou intermediário-1-risco primário síndromes mielodisplásicas (smd), que têm baixos de eritropoetina sérica (.

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merck sharp dohme ltd - o vírus do papiloma humano tipo 6 l1 proteínas, vírus do papiloma humano, de 11 de tipo de proteína l1, papiloma vírus humano tipo 16 l1 proteína, o vírus do papiloma humano tipo 18 de proteína l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vacinas - silgard é uma vacina para uso a partir da idade de 9 anos para a prevenção de:premalignant lesões genitais (cervical, vulvar e vaginal), premalignant lesões anais, cancros do colo do útero e do câncer anal causalmente relacionadas com determinadas oncogênicos do papilomavírus humano (hpv) tipos;as verrugas genitais (condiloma acuminado) causalmente relacionadas a determinados tipos de hpv. veja as seções 4. 4 e 5. 1 para obter informações importantes sobre os dados que suportam esta indicação. o uso de silgard deve estar em conformidade com as recomendações oficiais.